Antragsverfahren für Hersteller

Sie sind Hersteller eines Hilfsmittels und möchten Ihr Produkt in das Hilfsmittel- bzw. Pflegehilfsmittelverzeichnis aufnehmen lassen? In diesem Fall müssen Sie einen schriftlichen Aufnahmeantrag beim GKV-Spitzenverband stellen. Zur Anmeldung von Hilfsmitteln und Pflegehilfsmitteln gibt es produktgruppenspezifische Antragsformulare, die Sie beim GKV-Spitzenverband  bestellen oder von dessen Internetseite downloaden können (siehe Link zum GKV-SV auf der rechten Seite).

Handbuch für Antragsverfahren

Dies Verfahrenshandbuch befindet sich gerade in der Erstellung und löst das bisherige Werk mit dem Titel "Strukturgegebenheiten und Prozessabläufe im Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelereich - Verfahrenshandbuch - Allgemeine Grundagen" ab.

Qualitätsanforderungen

Als Antragsteller müssen Sie für jedes Produkt die Funktionstauglichkeit, Sicherheit oder besondere Anforderungen gemäß § 139 SGB V erfüllen. Ferner ist der medizinische Nutzen zu belegen. Zu den besonderen Qualitätsanforderungen gehören indikations- bzw. einsatzbezogene Anforderungen, Anforderungen an den Wiedereinsatz, Anforderungen an die Nutzungsdauer und Produktinformationen.

Der MDS prüft auf der Basis der im Hilfsmittelverzeichnis für jede einzelne Gruppe erarbeiteten Qualitätsanforderungen, ob und inwieweit ein Produkt diese Anforderungen erfüllt. Diese Qualitätsanforderungen sind im Hilfsmittelverzeichnis für jede Produktgruppe hinterlegt.

Alle Produktveränderungen melden

Jede Änderung gegenüber der ursprünglich angemeldeten und in das Hilfsmittelverzeichnis aufgenommenen Version eines Produktes müssen Sie beim GKV-Spitzenverband melden. Wird ein Produkt nicht mehr hergestellt oder vertrieben, sind Sie ebenfalls verpflichtet, dies anzuzeigen.

Wird ein Produkt in das Hilfsmittelverzeichnis aufgenommen, erfolgt eine Veröffentlichung im Bundesanzeiger bzw. auf der gemeinsamen Internetseite der GKV http://www.gkv.info/. Der Hersteller wird direkt vom GKV-Spitzenverband informiert.