Monitoring von Medizinprodukten - Welchen Nutzen haben Register?

Berlin, 25. August 2008

In Deutschland werden jährlich Hunderttausende Herzschrittmacher, künstliche Gelenke und andere Medizinprodukte implantiert. Obwohl sie in den meisten Fällen wie vorgesehen ihren Dienst versehen, können selbst Jahre später noch Komplikationen auftreten – mit ernsten Folgen für den Patienten.

Systematische Daten über die implantierten Medizinprodukte existieren jedoch nicht.

Eine Methode, um Implantate und ihre Auswirkungen auf die Patienten langfristig zu beobachten, sind Medizinprodukte-Register. Andere Gesundheitssysteme, etwa in den USA oder den skandinavischen Ländern, beziehen produkt- und versorgungsbezogene Daten aus ihren verpflichtenden Medizinprodukte-Registern. Damit werden sinnvolle versorgungspolitische Entscheidungen unterstützt. In Deutschland dagegen existieren – wenn überhaupt – Register nur regional und auf freiwilliger Basis.

Welchen Nutzen haben Medizinprodukte-Register für die Patienten? Was lässt sich aus den Erfahrungen anderer Länder lernen? Und: Wie müssen die Rahmenbedingungen aussehen, damit Register auch in Deutschland verbindlich eingeführt werden können? Um diese und weitere Fragen soll es bei dem sozialmedizinischen Expertenforum des MDS gehen.

Abstracts und Folien zur Veranstaltung

• Regulierung von Medizinprodukten: Hat das Patienteninteresse den richtigen Stellenwert? - Prof. Dr. Reinhard Busse, TU Berlin (0,08 MB)

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• Folien zum Vortrag (0,66 MB)

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• Was können Register leisten? - PD Dr. Rolf Lefering, Uni Witten/Herdecke (0,07 MB)

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• Folien zum Vortrag (0,95 MB)

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• Erfahrungen mit klinischen Registernn in der Kardiologie - Dr. Thomas Fetsch, IKKF GmbH (0,08 MB)

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• Entwicklung eines deutschen Endoprothesen-Registers - PD Dr. Peter Schräder, BQS (0,08 MB)

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• Folien zum Vortrag (0,98 MB)

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• Register für kardiale Implantate in den USA - Dr. Kalon Ho, Harvard Clinical Research Institut (Folien zum Vortrag) (0,49 MB)

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• Das schwedische Endoprothesen-Register - Dr. Thomas Eisler, Sahlgrenska University Hospital (Folien zum Vortrag) (1,75 MB)

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• Vorschläge des MDS für Medizinprodukte-Register - Martin Stockheim, MDS (0,07 MB)

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• Folien zum Vortrag (1,30 MB)

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